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    蘄蛇酶注射液
    通 用 名: 蘄蛇酶注射液
    品牌商標:
    產品規格: 1ml:0.75單位
    包裝規格: 每盒10支
    英文/拼音: Acutobin Injection
    批準文號: 國藥準字H19990362 產品劑型: 注射劑
    產品特點: 本品可用于急性腦梗塞的治療
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    核準日期:2007年4月13日

    【藥品名稱】

    通用名稱:蘄蛇酶注射液
    英文名稱:Acutobin Injection
    漢語拼音:Qishemei Zhusheye


    【成    份】本品系從蘄蛇毒中提取的凝血酶樣酶。輔料為三羥甲基氨基甲烷、氯化鈉注射液。
                分子量:27000±3000。
    【性    狀】本品為無色的澄明液體。

    【適 應 癥】本品可用于急性腦梗塞的治療。

    【規    格】1ml0.75單位

    【用法用量】本品每次0.75單位,溶于250ml500ml滅菌生理鹽水中靜脈滴注3小時以上,每日一次,連用7-14天為一個療程;根據病情需要可重復一個療程。本品應在醫生指導下使用。

    【不良反應】本品在常規治療劑量下可致血小板聚集功能明顯抑制,部分患者出現血小板計數減少,皮下及粘膜少量出血,停藥后可自行恢復。本品可引起過敏反應如皮疹。

    【禁    忌】對本品成份過敏者、有出血傾向者或嚴重凝血障礙者、潰瘍病、肺結核病活動期均禁用。

    【注意事項】1、肝、腎功能不良者應慎用。

    2、用藥前需做過敏試驗:取本品0.1ml,加滅菌生理鹽水至1ml,皮內注射0.1ml,30分鐘后觀察,丘疹直徑超過15mm者判為陽性。

    3、本品對血小板有一時性抑制作用,用藥期間應定期檢查血小板計數,血小板降至正常以下,應暫停使用,待恢復正??芍貜褪褂?。再使用本品前仍須做過敏試驗。

    4、過敏體質者及對其他蛇酶制劑過敏試驗陽性者不宜使用。若有過敏反應發生應及時給予相應處理。

    【孕婦及哺乳期婦女用藥】 孕婦禁用。

    【兒童用藥】尚不明確。

    【老年用藥】尚不明確。
    【藥物相互作用】尚不明確。

    【藥物過量】尚不明確。

    【藥理毒理】藥理學 本品作用于血漿纖維蛋白原,使其轉變為不穩定的纖維蛋白產物,后者易被纖溶酶降解               為小分子肽,經尿排出。用藥后可使血漿纖維蛋白原含量下 降,凝血酶時間延長,優球蛋白溶解時間縮短,血小板聚集功能受抑制及血小板數量下降;因而阻止血栓形成。其作用不受肝素影響。

    【藥代動力學】本品經靜脈注入大鼠后,迅速分布于腎、肝、肺、脾等血流豐富的組織,腎臟是其主要排泄途徑。一次靜脈給藥后,2小時腎臟含量最高,4小時腎、脾、肺、和肝含量仍高,心臟含量較少,其他組織未見分布。尿中含量高,膽汁中量少,說明本品主要自腎臟經尿排出。本品不同劑量一次靜脈注入于人,具有二室開放模型的一級動力學消除的特征,其半衰期(t1/2β15.95±2.4119.73±4.28h;藥后4小時排出達高峰,藥后24小時尿中已檢測不出。

    【貯    藏】 密閉,在410℃保存。
    【包    裝】包裝材料:低硼硅玻璃安瓿。

    包裝規格:每盒10支。

    【有 效 期】24個月

    【執行標準】國家藥品標準WS1-X-087-2004Z

    【批準文號】國藥準字H19990362
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